Autorizaciones de empresas de productos sanitarios

Los productos sanitarios, tal y como señala la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, desempeñan un papel esencial en los cuidados de salud y ganan año a año importancia en la asistencia sanitaria. Ayudan a salvar vidas y proporcionan herramientas fundamenta¬les para el diagnóstico, la prevención, el tratamiento y la monitorización de las enfermedades. También contribuyen a mejorar la calidad de vida de las personas con discapacidades. La diversidad de las tec¬nologías y su grado de innovación colabora de forma significativa a la mejora de la eficacia, la seguridad y la calidad de los sistemas sanitarios.

Los indicadores que a continuación se ofrecen tienen que ver con las solicitudes de autorización de nuevos medicamentos de uso humano, el número de autorizaciones y de revocaciones, los ensayos clínicos autorizados y denegados y los nuevos productos comercializados con responsable español, entre otros.

La principal fuente de información es la Memoria de Actividades de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

1. Solicitudes de autorización de nuevos medicamentos recibidas por procedimientos Nacional, Reconocimiento mutuo y Procedimiento descentralizado (en número). 2013-2017


2. Resultados de las evaluaciones de las solicitudes de autorización (en número). 2013-2017


3. Autorizaciones, medicamentos y formatos autorizados (en número). 2013-2017


4. Ensayos clínicos autorizados, denegados y desistidos (en número). 2013-2017


5. Ensayos clínicos autorizados por tipo de promotor (en porcentaje y en número absoluto). 2013-2017


6. Ensayos clínicos realizados por edad y sexo de la población seleccionada (en porcentaje). 2013-2017


7. Uso compasivo de medicamentos en investigación (en número). 2013-2017


8. Solicitudes de empresas de productos sanitarios resueltas (en número). 2013-2017


9. Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios de bajo riesgo, productos a medida y agrupaciones de productos sanitarios (en número). 2013-2017


10. Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (en número). 2013-2017


11. Comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios de riesgo moderado y alto (en número). 2013-2017


12. Otras evaluaciones y autorizaciones de productos sanitarios (en número). 2013-2017


13. Productos sanitarios con certificación CE por categorías (en número). 2017

 

OTROS INDICADORES (RESULTADOS BASADOS EN LA MEMORIA DE ACTIVIDADES DE 2016 DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS)


14. Productos sanitarios certificados por el Organismo Notificado por categorías (en número). 1995-2016


15. Productos sanitarios que mantienen la certificación vigente a 31 de diciembre de 2016 (en número y por categorías). 2016

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